公司新聞

【熱點回顧】第80屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）--第十二屆醫療器械產業創新服務論壇在深圳圓滿落幕！

【奧泰康集團】攜手中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會以及國家醫療器械產業技術創新服務聯盟在第80屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）中同期舉辦的“第12屆醫療器械產業創新服務論壇”目前已在深圳圓滿落幕

2018-11-09

【奧泰康集團】 “2018年創新醫療器械全程孵化經驗分享與政策解讀專題研討會”在北京圓滿落幕！

由中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會、國家醫療器械產業技術創新服務聯盟主辦，北京奧泰康醫藥技術開發有限公司和中關村醫療器械園有限公司協辦的“2018年創新醫療器械全程孵化經驗分享與政策解讀專題研討會”在北京成功舉辦。 &nbs

2018-09-26

2018年中國國際醫療創新展覽會圓滿落幕【奧泰康集團】聚焦展會亮點！

為更好的助推國際創新協作，加快醫械臨床科研及院所成果轉化，2018年9月6日-8日醫療器械產業技術創新服務聯盟在蘇州國際博覽中心，隆重推出醫療器械創新周系列活動。旨在以國際化視野推動我國醫療器械產業創新發展，并探討會展服務、轉化醫學、醫療機

2018-09-17

聚心合力勢贏未來——奧泰康內部培訓成功舉辦

2018年6月2日至3日，奧泰康集團在北京舉辦了以“聚心合力，勢贏未來”為主題的內部培訓。

2018-06-05

國產第三類醫療器械自體血液回收機及配套的一次性使用血液回收耗材獲準上市

國產第三類醫療器械自體血液回收機及配套的一次性使用血液回收耗材獲準上市近期，國家食品藥品監督管理局（CFDA)批準了西安西京醫療用品有限公司III類醫療器械“自體血液回收機”及“一次性使用血液回收耗材”注冊申請，批準文號為：國械注準2018

2018-06-01

國家藥品監督管理局辦公室關于征求醫療器械延續注冊等部分申報資料要求修改意見的通知藥監辦函〔2018〕49號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位：為進一步落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），簡化、優化醫療器械延續注冊、臨床試驗審批，提高審評審批效率，國家藥品監督管理局組織對醫療器械延續注冊等部分申報資料要求進行了研究，提出了如下修改意見：

2018-05-18

藥品注冊審評審批制度改革持續深化，利于進口藥品和創新藥品注冊效率！

為貫徹落實《中共中央辦公廳國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），提高創新藥上市審批效率，科學簡化審批程序，現將有關事宜公告如下：

2018-05-17

國產第三類醫療器械“冠狀動脈血流儲備分數測量系統”獲得創新醫療器械審批件，成功進入特別審批程序

近期，國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（CMDE)批準了蘇州潤邁德醫療科技有限公司III類醫療器械“冠狀動脈血流儲備分數測量系統”進入特別審批程序（2018年第4號），此產品主要用于對冠脈血管狹窄病變處FFR值的評估，從而輔助醫生進行臨床診斷。冠狀動脈血流儲備分數測量系統由蘇州潤邁德醫療科技有限公司研制生產，該項目是一個冠狀動脈血流儲備分數（FFR）評估系統，該系統在不使用壓力導絲的情況下，計算、顯示和儲存來自一次性使用血壓傳感器測量的主動脈壓數據，通過對冠狀動脈造影圖像（CAG）進行血管分

2018-05-08

【熱點回顧】第80屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）--第十二屆醫療器械產業創新服務論壇在深圳圓滿落幕！

【奧泰康集團】 “2018年創新醫療器械全程孵化經驗分享與政策解讀專題研討會”在北京圓滿落幕！

2018年中國國際醫療創新展覽會圓滿落幕【奧泰康集團】聚焦展會亮點！

聚心合力勢贏未來——奧泰康內部培訓成功舉辦

國產第三類醫療器械自體血液回收機及配套的一次性使用血液回收耗材獲準上市

國家藥品監督管理局辦公室關于征求醫療器械延續注冊等部分申報資料要求修改意見的通知藥監辦函〔2018〕49號

藥品注冊審評審批制度改革持續深化，利于進口藥品和創新藥品注冊效率！

國產第三類醫療器械“冠狀動脈血流儲備分數測量系統”獲得創新醫療器械審批件，成功進入特別審批程序

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【奧泰康集團】 “2018年創新醫療器械全程孵化經驗分享與政策解讀專題研討會”在北京圓滿落幕！

2018年中國國際醫療創新展覽會圓滿落幕【奧泰康集團】聚焦展會亮點！

聚心合力 勢贏未來——奧泰康內部培訓成功舉辦

國產第三類醫療器械自體血液回收機及配套的一次性使用血液回收耗材獲準上市

國家藥品監督管理局辦公室關于征求醫療器械延續注冊等部分申報資料要求修改意見的通知 藥監辦函〔2018〕49號

藥品注冊審評審批制度改革持續深化，利于進口藥品和創新藥品注冊效率！

國產第三類醫療器械“冠狀動脈血流儲備分數測量系統”獲得創新醫療器械審批件，成功進入特別審批程序

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國家藥品監督管理局辦公室關于征求醫療器械延續注冊等部分申報資料要求修改意見的通知藥監辦函〔2018〕49號