醫療器械行業的發展前景非常好。在國家政策的支持下，未來市場需求將不斷擴大，中國人口老齡化以及醫療器械行業的技術發展和產業升級，醫療器械行業有望保持快速增長的良好勢頭，實現從低端市場到市場的進口替代愿景。

　　發展歷史：

　　醫療器械注冊：醫療器械行業涉及機械、電子、塑料等多個行業。它是一個多學科、知識密集型和資本密集型的高科技產業。高科技醫療設備的基本特征是數字化和計算機化，它是現代高科技在許多學科和領域的結晶。其產品技術含量高，利潤高，是科技大國和國際大公司競爭的制高點，進入門檻高。

　　即使在低毛利率、低投入的子行業，也會出現技術含量高的產品，從中孕育出一些盈利能力強的企業。所以行業整體趨勢是高投入高利潤。

　　人工智能的快速發展為智能醫療提供了保障。

　　醫療器械注冊：隨著時代的進步，人類將在人工智能技術、醫療機器人、大型醫療設備、急救醫療設備、生物3D打印技術、可穿戴設備等方面取得突破。國家政策也為人工智能醫療的發展提供了保障。

　　加強臨床和科研數據的整合、共享和應用，支持醫療衛生相關人工智能技術、醫療機器人、大型醫療設備、應急救援醫療設備、生物3D打印技術和可穿戴設備的研發，基于人工智能的臨床診療決策支持系統的研發，開展智能醫學圖像識別、病理分型和多學科會診，以及智能語音技術在各類醫療衛生場景中的應用，提高醫療服務效率。

　　監管趨嚴，行業環境改善

　　醫療器械注冊：目前國家對醫療行業的監管越來越嚴格，一些不規范的企業會被淘汰，行業的市場環境會有序發展。

　　國家出臺關稅減免政策，國內出口迎來利好

　　我國醫療器械出口逐年增長，在疫情影響下依然良好。

　　在國家的大力支持下，工信部批準成立了國家高性能醫療器械創新中心。

　　一些高性能醫療器械技術門檻高、學科多、附加值高、發展前景廣闊，在臨床醫療和健康保障中發揮著關鍵作用。醫療器械注冊表示，目前，中國在基礎材料、核心設備和部件、先進技術、智能系統等方面遇到了瓶頸。創新發展之路受到了一定程度的阻礙。