創新醫療器械i-NYS用于治療先天性眼球震顫的臨床試驗，受試者入組順利完成

2023-10-27

引言

重要資訊！截至2023年10月26日，創新醫療器械“植入式眼部肌肉神經刺激器”（簡稱i-NYS）在中國境內進行的用于治療先天性眼球震顫的安全性和有效性臨床試驗已完成全部受試者入組工作。此次臨床試驗受試者入組完成，標志著由中國人自主研發制造的全球首款治療先天性眼球震顫的神經刺激器產品邁出了走向市場的堅實步伐，對于眼科領域“不治之癥”先天性眼球震顫的臨床治療具有突破性的里程碑意義。

i-NYS臨床試驗由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院陶勇教授、首都醫科大學附屬北京同仁醫院焦永紅教授、首都醫科大學附屬北京兒童醫院李莉教授，3家知名眼科專家團隊共同參與。于2023年2月28日首例入組，截至10月26日，共入組71例，男性52例，女性19例，年齡8-49歲，平均22.7歲。其中兒童患者26例，平均12.8歲。該71 例患者均被確診為先天性眼球震顫，經過嚴格篩選后入組i-NYS 臨床試驗，后續將進行6 個月隨訪。

i-NYS臨床試驗術后效果得到了研究團隊、臨床專家和患者的共同認可。首例受試患者開機治療后，雙眼震顫得到了有效抑制，黃斑中心凹注視時間由172ms/s提高到999ms/s，與正常人無異，視力由0.6提高到1.2左右，術后達到預期效果。

i-NYS臨床試驗受試者入組圓滿完成，體現了超目科技始終秉承的科技創新賦能眼科治療技術的理念。超目人將繼續堅持科技領先發展戰略，放眼世界，為全人類眼病患者擁有光明世界而不懈奮斗。

i-NYS簡介

i-NYS由北京大學人民醫院眼科主任醫師王樂今教授團隊歷時近20年創新研發，運用植入式神經電刺激原理，以一定程度的電流刺激眼外直肌，通過微電流和異常神經放電相互疊加中和，抑制了異常的神經沖動，治療眼球震顫。i-NYS是全球首創用于治療先天性眼球震顫的神經調控類產品，旨在徹底破解眼球震顫的治療難題，為眼球震顫患者帶來治愈希望。