為進一步規范醫療器械網絡安全的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022年修訂版)》,現予發布。 特此通告。
附件:醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022年修訂版).docx
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年3月7日
基因治療CDMO市場布局
關于公開《醫療器械標準目錄匯編(2022版)》的通知
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