目前，我國醫療器械行業仍存在收入比重過高的問題，需要迅速完善齊醫療器械短板，加快核心技術攻關，自主控制醫療器械。隨著政策利益的好轉，我國醫療器械產業將逐步進入階段，醫療器械產業前景廣闊。

　　一、醫療設備定義

　　醫療器械注冊：醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、儀器、體外診斷試劑和其他類似或相關物品，包括矯正物、材料和必要的計算機軟件。其效用主要可以通過物理等方式獲得。

　　醫療器械產業涵蓋機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高科技產業。目前，我國醫療器械主要分為影像、治療、體外診斷和移植干預產品4種，具有使用量、應用面、技術含量高的特點。

　　二、醫療器械產業相關政策

　　醫療器械注冊：醫療器械的人民群眾的健康和生命密切相關，是健康中國的重要組成部分。

　　三、醫療器械產業發展現狀

　　1.醫療器械

　　國民生活質量的不斷提高，我國醫療器械產業正在迅速發展。

　　2.高附加值醫療設備

　　醫療器械注冊：高附加值醫療器械包括眼科、骨科、神經介入、心臟介入等醫療專業的高附加值耗材及體外診斷試劑等，這種消費性醫療器械的生產和使用需要嚴格控制，并限于特定專業，因此價格相對較高。

　　3.手術機器人

　　醫療器械注冊：手術機器人主要用于微傷手術領域控制高于人類能力的手術器械，具有較高的臨床價值，可以提高手術的準確性和穩定性，縮短患者術后恢復周期，減少并發癥的發生。

　　4.體外診斷市場量表

　　體外診斷是指通過在試管內檢查體液、細胞、組織等樣本，獲得臨床診斷信息來判斷疾病或機體功能的診斷方法。是保障 人類健康的醫療體系中不可缺少的一部分。

　　5.磁共振成像設備保有量

　　磁共振成像(MRI)主要利用磁共振現象從人體中獲得電磁信號，并重建出人體信息。