器審中心發布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評價簡介及審評關注點
剛剛,國家器審中心發布公開征求《醫療器械臨床試驗質量技術規范》《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規范》2項行業標準意見的通知。
CMDE|創新醫療器械特別審查申請審查結果公示
CMDE|軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導原則
國家藥監局對58類醫療器械涉及《醫療器械分類目錄》內容進行調整
器審中心發布牙科種植體系統同品種臨床評價注冊審查指導原則
政策速遞 剛剛!國家藥監局發布免于臨床評價醫療器械目錄的通告,速戳了解
2023年第二次醫療器械產品分類界定結果匯總
與專業人員在線溝通,快速獲取你想要的解決方案
關注奧泰康
400-080-9519 (9:00-18:00)