政策速遞《人類遺傳資源管理條例細則》及官方解讀,今日正式發布,2023年7月1日起施行!
政策速遞-器審中心發布「重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則、重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則」 *適用范圍/注冊審查/評價要點等
政策速遞 器審中心發布「射頻美容設備」 注冊審查指導原則?? (含適用范圍+注冊審查要點) *明年4月,此類產品將按三類醫療器械管理
政策速遞 CMDE發布今年醫療器械注冊審查指導原則編制計劃 包含第二類/三類醫療器械
關于GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告(2023年第14號)及解讀
匯總|2022年度醫療器械法規政策
近年來,醫療器械行業發展迅速。與過去相比,醫療器械開發商克服了醫療器械注冊認證周期長、資金投入高、法律法規解讀不健全等問題。原因是中國完善了相關的法律法規,本文將簡單解讀醫療器械注冊人的制度和注冊流程。
近年來,醫療器械行業發展迅速。與過去相比,醫療器械開發商克服了醫療器械注冊認證周期長、資金投入高、法律法規解讀不健全等問題,原因是中國完善了相關的法律法規。那么應該如何進行醫療器械注冊?
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